生物新药如何加速上市？烟台迈百瑞独辟商业化生产“蹊径”

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　　胶东在线8月22日讯(记者 邬勇)在当前的生物制药领域，最让人关注的话题离不开新冠肺炎。“关于抗击疫情的相关医药，迈百瑞也在积极生产制造，备货充足，保障产品供应。”迈百瑞首席运营官李新芳博士向记者介绍。目前，迈百瑞和国外企业合作疫苗的开发，现阶段已经取得一些进展。8月23日上午，胶东经济圈网络媒体联盟“探访胶东2020”走进迈百瑞，实地探访烟台迈百瑞是如何独辟商业化生产“蹊径”、助推生物新药加速上市的。

　　在反应器车间，采风团近距离感受了生物制药的工作流程。工作人员首先向记者介绍了迈百瑞产品、服务、技术的运营情况。“随便一台反应器的价格也是一辆超跑的价格，而反应器需要成套使用，车间内最贵的一套反应器价值2500多万元。“

　　那么，昂贵先进的研发设备是生物新药加速上市的关键因素吗？随着我国药品上市许可持有人制度的落地，CDMO市场不断细分。国内外CDMO企业与日俱增，大多数公司只具备前期的研发人才、设备及实验室，像迈百瑞一样拥有后期商业化生产实力的企业寥寥。这意味着，新药项目如果选择了一个没有后期抗体商业化生产的CDMO企业，就只能停留在前期的研发阶段，无法最终实现产业化，新药也难以上市。迈百瑞CEO陈巍告诉记者，经过多年发展，迈百瑞通过在中国和美国积极扩展产能，利用高效的产业整合和供应链管理，为制药企业提供从新药研发、注册到产业化的全方位服务，大幅缩减药物的上市时间和总体生产成本。

　　迈百瑞走出了大规模商业化生产的差异化发展之路，前进的步履更加铿锵有力。当然，迈百瑞在技术方面也在努力突破，帮助客户降低成本，提高药效。推动近百个新药的研发，帮助客户获得中国、美国、澳大利亚等国家的20余个临床试验批件；已有多个客户利用迈百瑞提供的临床样品在海外开展I/II期临床试验……成果斐然但也面临困难，李振东坦言，目前很多技术仍然被国外垄断，比如价格高昂的反应器，及配套材料。“我们一个18天的试验周期，仅仅反应器配套的袋子，就需要耗费18万元，平均每天一万。”生产部高级总监李振东介绍，迈百瑞也非常渴望国内能有企业实现更多的技术突破，最终降低药企成本，减轻患者的负担。

　　如何实现技术突破，最终降低药企成本，减轻患者的负担？人才“点燃”创新引擎，迈百瑞筑起生物医药高端基地。目前迈百瑞核心管理成员具有平均超过20年欧美生物医药研发和GMP生产经验；专业队伍本科以上学历占比超过90%……“这方面我们可以骄傲的说，迈百瑞的团队阵容是全国一流的。迈百瑞现有的研发团队、生产团队、质量团队、人员团队等即便在北上广也很难组建。”李振东介绍，在招募人才方面，迈百瑞一直是不遗余力。除了企业本身实力强劲，发展潜力巨大能给高端人才提供事业平台外，一流的招才引智政策也让迈百瑞在人才引进方面有很大的优势。“举个小例子，迈百瑞的专家公寓配置比肩希尔顿酒店，此外，对于配偶及子女就业就学等问题也提供了很好的服务，让专家团队没有后顾之忧。”李振东介绍，用行动才能留住人才。

　　随后的互动环节中，大众网记者提出，迈百瑞近日再获超5亿元融资，为什么能不断的获得资本青睐？迈百瑞未来的发展方向在哪里？对此，首席执行官陈巍博士表示，经过多年发展，迈百瑞通过在中国和美国积极扩展产能，利用高效的产业整合和供应链管理，为制药企业提供从新药研发、注册到产业化的全方位服务，大幅缩减药物的上市时间和总体生产成本。

　　“作为胶东起步的企业，迈百瑞保持地域独特性，与国际接轨，不断拓展业务，未来要将临床生产建在客户的家门口，更好地服务客户，同时准备上市。”陈巍博士介绍，迈百瑞正通过创新链赋能、产业链筑基、金融链助力，布局全球的步伐进一步提速，未来有信心成长为世界生物医药真正的高端基地。

　　2019年，烟台市生物医药产业集群入选国家首批66个战略性新兴产业集群之一，成为烟台经济增长的新动力。接下来，烟台自贸片区将坚持自主创新与引进先进技术相结合，聚焦实现重大疾病防治药物和生物制品的原始创新，力争到2024年，生物医药产业集群规模突破200亿元，打造具有全国影响力的“北方药谷”。